Logros estadounidensesCertificación ISO 13485, que es un estándar internacional para dispositivos médicos y productos relacionados.
Para18 añosNos hemos comprometido a brindar servicios expertos de acuerdo con los estándares internacionales.
Merican se complace en anunciar que ha logrado con éxitoCertificación ISO 13485, el estándar de sistemas de gestión de calidad reconocido internacionalmente para dispositivos médicos. Este hito demuestra el compromiso inquebrantable de Merican con la seguridad de los productos, la excelencia en la calidad y el cumplimiento normativo global, consolidando aún más la reputación de la marca.18 añosde experiencia en la industria.
¿Podría proporcionarme una definición de ISO 13485?
ISO 13485Es una norma reconocida mundialmente que especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad aplicable a dispositivos médicos. Impone estrictas exigencias al diseño y desarrollo de productos, la gestión de riesgos, el control de la producción, la trazabilidad, la documentación y la mejora continua.
La obtención de esta certificación es un testimonio de la capacidad de Merican de entregar constantemente productos seguros, confiables y de alta calidad que cumplen con las expectativas regulatorias y de los clientes internacionales.
La empresa ha sido reconocida por la solidez y confiabilidad de su marca con múltiples certificaciones en los últimos años.18 años.
Para18 añosMerican se ha dedicado a la industria de equipos de salud y fototerapia. Este compromiso le ha permitido forjar una sólida reputación, basada en la innovación, la fiabilidad y la atención al cliente. Durante su expansión global, Merican ha alineado constantemente sus operaciones con los estándares internacionales de calidad y seguridad, obteniendo múltiples certificaciones y validaciones de prestigio.
La consecución exitosa deISO 13485fortalece aún más el marco de calidad integral de Merican, proporcionando evidencia sólida de sus capacidades maduras de I+D, procesos de fabricación estandarizados y rigurosos sistemas de control de calidad.
Estamos comprometidos con la inversión continua en calidad y fabricación.
Para garantizar la seguridad y el rendimiento del producto a largo plazo, Merican continúa realizando inversiones sustanciales en:
- La empresa cuenta con instalaciones de fabricación de última generación y líneas de producción automatizadas.
- La empresa cuenta con sólidos sistemas de gestión de calidad y auditoría interna.
- Nuestra empresa está orgullosa de contar con equipos profesionales de I+D y control de calidad.
Garantizar la trazabilidad de extremo a extremo y el control de riesgos durante todo el ciclo de vida del producto es de suma importancia.
Cada detalle de las operaciones de Merican está diseñado teniendo al cliente en mente, garantizando una calidad constante, un riesgo reducido y un rendimiento confiable del producto.
Mirando hacia el futuro:Mejorar los estándares para garantizar la excelencia
LograndoISO 13485La certificación no es el final del proceso, sino el comienzo de uno nuevo. En adelante, Merican seguirá manteniendo estándares de calidad de grado médico, mejorando sus sistemas de gestión de calidad y ofreciendo productos que ofrezcan mayor confiabilidad, seguridad y tranquilidad a clientes de todo el mundo.
Para18 añosNos hemos centrado en la calidad.
Estamos orgullosos de tener múltiples certificaciones, que creemos que infunden un sentido de confianza en nuestros servicios.
Merican se compromete a establecer estándares de excelencia más altos en la industria global de equipos médicos y de bienestar.
